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審批跟蹤

  • 2023-06-21 勃林格殷格翰佩索利單抗注射液(皮下注射)上市申請擬納入優先審評
  • 2023-05-15 勃林格殷格翰佩索利單抗國內遞交新適應癥上市申請
  • 2023-05-15 貝達藥業EYP-1901玻璃體內植入劑臨床試驗申請獲受理
  • 2023-05-09 恒瑞醫藥IL-17A單克隆抗體夫那奇珠單抗注射液上市申請獲受理
  • 2023-04-17 復星醫藥入局肉毒素市場
  • 2023-04-07 復宏漢霖創新型BRAF抑制劑HLX208獲突破性療法認定
  • 2023-04-07 莎普愛思新藥硫酸阿托品滴眼液獲準開展臨床試驗
  • 2023-03-21 恒瑞醫藥子公司SHR8028 滴眼液上市申請獲受理
  • 2023-03-16 石藥集團恩朗蘇拜單抗上市申請獲受理
  • 2023-03-16 海思科創新藥HSK40118片獲批臨床
  • 2023-03-16 邁博藥業:核心產品CMAB009上市申請獲受理
  • 2023-02-27 遠大醫藥全球創新RDC藥物ITM-11國內獲批臨床
  • 2023-02-21 人福醫藥選擇性阿片受體激動劑RFUS-144在美國獲批臨床試驗
  • 2023-02-21 君實生物特瑞普利單抗聯合療法在英國上市申請獲受理
  • 2023-02-21 立方制藥帕利哌酮原料藥上市申請獲受理
  • 2023-02-21 上海醫藥新型抑酸劑信諾拉生酯膠囊上市申請獲受理
  • 2023-02-20 仙琚制藥潑尼松龍片注冊申請在美國獲受理
  • 2023-02-15 藥華醫藥長效干擾素Besremi申報上市
  • 2023-02-15 司美格魯肽啟動兒童減肥III期臨床
  • 2023-02-09 李氏大藥廠引進創新滴耳液在中國申報上市
  • 2023-02-09 渤健阿爾茨海默病抗體療法aducanumab在中國申報臨床
  • 2023-02-08 拜耳在歐盟提交阿柏西普8mg上市申請
  • 2023-02-08 干眼病創新藥reproxalap上市申請獲FDA受理
  • 2023-02-07 博銳生物托珠單抗生物類似藥遞交上市申請
  • 2023-02-07 渤健口服抑郁癥新藥Zuranolone獲FDA優先審評
  • 2023-02-07 塵螨過敏性鼻炎1類新藥在華申報上市
  • 2023-02-07 邁威生物ADC創新藥9MW2921臨床試驗申請獲國家藥監局受理
  • 2023-02-06 FDA批準榮昌生物泰它西普開展治療重癥肌無力Ⅲ期臨床試驗并授予快速通道資格認定
  • 2023-02-03 恒瑞醫藥干眼病創新藥SHR8058上市申請獲受理
  • 2023-01-16 第一三共mRNA新冠疫苗申報上市
  • 2023-01-13 傳奇生物CAR-T產品西達基奧侖賽擬納入優先審評
  • 2023-01-13 正大天晴PD-L1單抗TQB2450注射液申報上市
  • 2023-01-13 恒瑞醫藥糖尿病復方制劑申報上市
  • 2023-01-12 迪哲醫藥舒沃替尼新藥上市申請獲受理
  • 2023-01-10 齊魯制藥帕妥珠單抗生物類似藥申報上市
  • 2023-01-10 禮來阿爾茨海默病新藥donanemab擬納入突破性治療品種
  • 2023-01-06 億騰景昂引進新藥恩替諾特申報上市
  • 2023-01-06 信達生物引進帕薩利司片上市申請獲受理并納入優先審評
  • 2022-12-14 合源生物CAR-T產品赫基侖賽注射液申報上市
  • 2022-12-14 上海生物利妥昔單抗生物類似藥申報上市
  • 2022-12-10 愛科百發1類新藥申報上市并納入優先審評
  • 2022-12-07 EMA接受Tofersen上市許可申請,治療SOD1-ALS
  • 2022-11-17 人福醫藥撤回一款改良型麻醉新藥上市申請
  • 2022-11-16 君實生物向歐洲藥品管理局提交特瑞普利單抗上市許可申請
  • 2022-11-11 治療斑禿!輝瑞JAK3抑制劑上市申請擬納入優先審評
  • 2022-11-11 海思科創新藥HSK16149膠囊申請上市獲受理
  • 2022-11-11 亞虹醫藥:APL-1401臨床試驗申請獲得FDA批準
  • 2022-11-04 人福醫藥氯巴占口服混懸液獲批臨床試驗
  • 2022-11-03 阿斯利康反義療法在國內申報臨床,用于非酒精性脂肪肝炎
  • 2022-11-03 中國首個生物人工肝獲批臨床
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