中國醫藥市場信息月報（2023年03月）
[關鍵字]： 中國醫藥市場信息月報
健康網訊：
本期導讀
企業動態
3月10日，麗珠醫藥發布公告，公司于2023年3月10日與Onconic Therapeutics Inc.,( Onconic) 簽署了《授權許可協議》。根據協議，Onconic將授予公司一項獨家許可，公司可在許可區域 (中國大陸、中國香港特別行政區、中國澳門特別行政區及中國臺灣地區) 內開發、制造和商業化鉀離子競爭性酸阻滯劑 (P-CAB) Zastaprazan (又名為JP-1366)。
原文《麗珠醫藥引進消化道新藥Zastaprazan》
科研信息
3月8日，海和藥物宣布，公司旗下產品口服、強效、高選擇性的小分子MET抑制劑，化藥1類新藥海益坦(谷美替尼片)獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準在中國獲得附條件批準上市，用于治療具有間質-上皮轉化因子（MET）外顯子14跳躍突變（METex14跳變）的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。
原文《海和藥物1類新藥谷美替尼片獲批上市》
終端市場
從2021年開始，國采前5批的部分品種，特別是采購周期為1-2年的品種，開始大量進入新的續約階段。截止2022年底，國采第1-5批，進入續約階段的品種數量已達100個，按照當時的中選約定采購金額為76億元，占比已經超過了30%多。其中國采第一批品種已經全部進入續約周期，第二、三批已經超過半數進入續約周期。
原文《超160億元規模的國采品種開啟續約競爭新周期》
本期目錄
政策法規 2
國務院辦公廳印發《中醫藥振興發展重大工程實施方案》 2
國家藥監局印發《2023年檢驗能力驗證計劃》 2
國家醫保局發文 持續擴大藥品集采覆蓋面 3
國家四部門聯合印發《涉及人的生命科學和醫學研究倫理審查辦法》 4
國家衛生健康委通報短缺藥品保供穩價情況 4
國家衛健委發布《健康中國行動2023年工作要點》 4
《單臂臨床試驗用于支持抗腫瘤藥上市申請的適用性技術指導原則》發布 8
《晚期前列腺癌臨床試驗終點技術指導原則》發布 8
行業觀察 8
2022 年醫保統計快報來了，醫?？傊С?/span>24431.72億元 8
仿制藥一致性評價參比制劑 10
第八批國采需要多少原料藥，答案在這里 19
2023年政府工作報告給醫療領域劃重點 23
2023年醫藥行業兩會代表提案匯總 26
企業動態 27
美迪西2022年凈利潤同比增長近三成 27
和黃醫藥2022年度業績：總收入4.264億美元，同比增長20% 27
艾力斯2022年業績快報：凈利潤同比增長 627.68 % 28
復旦張江2022年業績快報：凈利潤同比較少35.30% 28
百濟神州2022年業績快報：營收同比上升26.1% 28
悅康藥業2022年業績快報：凈利潤3.38億元 同比降38% 28
新和成2022年業績快報：凈利潤同比下降15.51% 29
上市企業通過仿制藥一致性評價藥物（2023年2月21-3月17日） 29
立方制藥擬出售立方藥業控制權 集中優勢資源聚焦醫藥制造業 30
百奧泰擬定增募資16.4億元加碼研發 30
博騰制劑工廠完成首個中試項目生產 31
圣兆藥物擬投建年產1000萬劑高端復雜注射劑項目 31
艾力斯引進和譽醫藥新一代EGFR抑制劑 32
藥石科技擬投資12億建設創新藥物工藝開發及中試平臺 32
華邦健康投資1億元成立子公司 33
步長制藥投資載體藥物開發商長睿生物 33
和黃醫藥與武田的呋喹替尼中國以外地區許可協議已完成交易 33
高濟醫療與華潤三九舉行戰略交流會 直面醫藥零售行業未來機遇和問題 33
麗珠醫藥引進消化道新藥Zastaprazan 34
石藥集團子公司獲海關信用管理最高等級認證 34
苑東生物與成都先導成立合資公司，攜手打造小核酸藥物CDMO服務平臺 35
科研信息 36
2023年01月美FDA批準的新藥 36
輝瑞新型鼻噴劑Zavzpret（ZAVEGEPANT）在美獲批上市 37
雷特綜合征首款藥物！Daybue(trofinetide)在美獲批 37
億帆醫藥拉考沙胺注射液獲批上市 38
海和藥物1類新藥谷美替尼片獲批上市 38
益普生雙羥萘酸曲普瑞林在中國獲批新適應癥 38
恒瑞PDL1單抗阿得貝利單抗注射液在華獲批上市 39
海正藥業曲妥珠單抗生物類似藥獲批上市 39
恒瑞醫藥ADC療法SHR-A1811擬納入突破性治療品種 40
愛德程醫藥AL8326片擬突破性治療品種 40
復宏漢霖抗腫瘤單抗HLX51國內獲批臨床 41
遠大醫藥全球創新RDC藥物ITM-11國內獲批臨床 41
邁博藥業:核心產品CMAB009上市申請獲受理 41
海思科創新藥HSK40118片獲批臨床 42
石藥集團恩朗蘇拜單抗上市申請獲受理 42
終端市場 42
國采品種在續約競爭中的量價漲跌變幻 42
超160億元規模的國采品種開啟續約競爭新周期 47
依托中間體優勢 我國莫西沙星繼續發力下游市場 51
醫藥原料 53
2022年維生素A市場價格“腰斬再斬”貿易額銳減一半 53
印度研討原料藥API市場合規趨勢和智能前景 55
撲熱息痛原料藥供應緩解，廠家看訂單大小報價 56
連續反應技術開發和應用有幾家 56
看排名，找商機——簡評2022年印度原料藥T50產品 58
全球沙坦類產業鏈龍象共舞，集采點燃市場拓展新動力 61
普利制藥鹽酸胺碘酮原料藥獲CEP證書 63
億帆醫藥“重酒石酸去甲腎上腺素”原料藥上市申請獲批準 63
河南華商藥業投資2.6億元技改新增沙坦類原料藥項目 64
山東艾格林制藥投資一期3.3億元新建14種原料藥項目 64
華仁藥業投資近6000萬元建設高端原料藥項目10個產品供自用 66
湖南九典宏陽制藥投資2.6億元新擴建原料藥及藥用輔料綠色智能生產基地項目 66
山東壽光增瑞化工有限公司年產100噸頭孢西丁酸項目獲得審批 70
山東天力藥業有限公司維生素分公司維生素C系列產品生產規模統計 70
山東魯抗醫藥股份有限公司原料藥改擴建后生產規模統計表 70
巴斯夫在湛江投資全新裝置擴大“檸檬醛”生產規模至11.8萬噸 71
魯抗醫藥人用合成原料藥技術升級改造項目新增10個原料藥 72
國藥集團威奇達藥業投資改擴建生產鹽酸林可霉素、青霉素V鉀等項目 73
湖南新合新生物利用植物甾體合成150噸甾體原料藥中間體擴建項目 73
江西天新藥業投資建設維生素B1中間體γ-丁內酯、維生素E等項目 73
浙江華海藥業臨海川南分公司原料藥產能統計表 75
QQ咨詢：445415046
《中國醫藥市場信息月報2023》訂購登記表
刊物定價：月價：800元/期。
年價：8000元/年，分12期按月提供。
單位 | 聯系人 | ||
地址 | 郵 編 | ||
電話 | 傳 真 | ||
手機 |
地 址：北京經濟技術開區天華北街11號富興國際2號樓13層 （郵編：100176）
聯 系 人：原小姐 郵 箱：yuanxc@healthoo.com
電 話：010-68012929-2133
付款方式
銀行電匯：
轉賬銀行：北京市交行阜外支行
開 戶 名：北京東方比特科技有限公司
賬 號：110060239018002127366